因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

血藥濃度-時間曲線下面積檢測：通過系列時間點采集生物樣本，利用色譜技術(shù)測定中藥成分濃度，計算曲線下面積以評估藥物總體暴露水平，為藥代動力學(xué)參數(shù)分析提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

峰值濃度檢測：測定中藥多組分在生物體內(nèi)達到的最高血藥濃度，反映藥物的吸收程度和速率，需使用高精度儀器確保數(shù)據(jù)準確性。

達峰時間檢測：記錄中藥多組分血藥濃度達到峰值所需的時間，用于評估藥物吸收速度，優(yōu)化給藥方案設(shè)計。

消除半衰期檢測：通過血藥濃度下降曲線計算中藥成分的半衰期，表征藥物在體內(nèi)的消除速率，指導(dǎo)用藥間隔設(shè)置。

表觀分布容積檢測：評估中藥多組分在生物體內(nèi)的分布范圍，反映藥物與組織結(jié)合情況，為劑量確定提供參考。

清除率檢測：測定單位時間內(nèi)中藥成分從體內(nèi)清除的體積，表征機體對藥物的處理能力，影響藥物累積風(fēng)險。

生物利用度檢測：比較不同給藥途徑下中藥多組分的吸收程度，計算相對生物利用度，評估制劑有效性。

蛋白結(jié)合率檢測：分析中藥成分與血漿蛋白的結(jié)合比例，影響藥物游離濃度和藥理活性，需使用平衡透析等方法。

代謝產(chǎn)物鑒定檢測：識別中藥多組分在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)，使用質(zhì)譜技術(shù)進行定性分析，評估代謝途徑和安全性。

藥物相互作用檢測：研究中藥多組分與其他藥物合用時動力學(xué)參數(shù)變化，預(yù)測潛在相互作用風(fēng)險。

檢測范圍

中藥復(fù)方制劑：包含多種藥材的復(fù)雜體系，其多組分PK檢測需同步分析多種活性成分，確保整體藥效和安全性評價。

中藥提取物：經(jīng)提取純化的中藥物質(zhì)，PK檢測關(guān)注高純度成分的動力學(xué)行為，為標準化提供數(shù)據(jù)支持。

中藥注射劑：直接注入血液循環(huán)的中藥制劑，檢測重點為快速分布和消除過程，評估臨床用藥風(fēng)險。

中藥片劑：口服固體劑型，PK檢測涉及崩解和吸收環(huán)節(jié)，優(yōu)化制劑工藝和生物等效性。

中藥膠囊：封裝型制劑，檢測需考慮釋放特性對多組分動力學(xué)的影響，保證質(zhì)量一致性。

生物樣本如血漿：常用檢測基質(zhì)，PK分析前需進行去蛋白和萃取處理，提高檢測靈敏度。

生物樣本如尿液：用于中藥成分排泄研究，檢測排泄率和代謝物積累，評估藥物清除情況。

中藥保健品：具有保健功能的產(chǎn)品，PK檢測驗證活性成分體內(nèi)過程，確保功能聲稱科學(xué)性。

中藥化妝品：外用或內(nèi)服的中藥類化妝品，檢測皮膚吸收或全身動力學(xué)，評價安全性。

臨床研究樣本：來自臨床試驗的人體樣本，PK檢測需符合倫理規(guī)范，支持新藥注冊申請。

檢測標準

GB/T 28538-2012 中藥藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則：規(guī)定中藥多組分PK檢測的實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析和報告格式，確保研究過程規(guī)范可靠。

ISO 15189:2012 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求：國際標準涵蓋PK檢測實驗室管理，要求人員、設(shè)備和程序符合質(zhì)量體系。

GB/T 15481-2015 檢測和校準實驗室能力通用要求：國家標準規(guī)范實驗室技術(shù)能力，適用于PK檢測方法驗證和質(zhì)量控制。

《中國藥典》2020年版 通則 9012：提供藥物制劑生物利用度試驗指導(dǎo)，涉及中藥多組分PK檢測的關(guān)鍵參數(shù)測定。

ISO/IEC 17025:2017 檢測和校準實驗室能力通用要求：國際標準確保PK檢測結(jié)果的可追溯性和準確性，適用于認證實驗室。

檢測儀器

高效液相色譜儀：采用高壓泵和色譜柱分離中藥多組分，具有高分辨率和重復(fù)性，用于生物樣本中成分的定量分析。

質(zhì)譜儀：通過離子化檢測中藥成分的質(zhì)量電荷比，提供高靈敏度定性能力，用于PK檢測中的代謝物鑒定。

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：結(jié)合色譜分離和質(zhì)譜檢測功能，實現(xiàn)多組分同步分析，適用于復(fù)雜生物樣本的血藥濃度測定。

紫外-可見分光光度計：基于吸光度原理檢測中藥成分濃度，操作簡便成本低，用于PK篩選實驗的初步定量。

酶標儀：采用微孔板進行高通量檢測，可自動化分析多樣本，適合中藥PK研究中的大批量篩查。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件